专利有效期内许诺销售拜耳公司针对利伐沙班专利侵权发起诉讼

总第154期 鲁周煌China IP发表,[专利]文章

  中国知识产权杂志记者日前获悉,2019年10月11日,拜耳公司在南京市中级人民法院对江苏中邦制药有限公司提起专利侵权诉讼,认为对方未经许可,擅自开展拜耳公司旗下利伐沙班化合物的生产经营活动,侵犯了其所拥有的第ZL00818966.8号化合物发明专利专利权,并请求法院判令对方立即停止侵权行为,包括但不限于"停止生产、销售、许诺销售、使用原告专利权的化合物"。

  据悉,利伐沙班是拜耳公司研发的全球首个口服直接Xa因子抑制剂,对于抗凝血治疗具有重要意义。目前,利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防。2008年,利伐沙班在欧洲和加拿大获批上市,并于2011年7月1日获得FDA批准在美国上市销售。2009年6月,利伐沙班(商品名:拜瑞妥)进入中国,其市场走势保持强劲。

  据China IP记者了解,利伐沙班的化合物专利专利号ZL00818966.8)将于2020年12月11号到期,目前一直维持有效状态。成立于2001年的江苏中邦制药有限公司,是一家专业生产、销售原料药、高级医药中间体及医药制剂的公司。该公司在其官网首页的公司产品信息栏目中发布利伐沙班的相关资料,并在某化工网站公开承诺销售利伐沙班,一份向有关部门提交的《环境影响评价报告表》中亦涉及利伐沙班项目。拜耳公司认为,"对方正在制造、销售和许诺销售利伐沙班化合物,且正在为大规模生产药品制剂利伐沙班片进行相关准备工作,其行为已经侵犯了ZL00818966.8号化合物发明专利专利权。"

  作为一家高研发投入的创新型药企,拜耳公司在2018年的研发投入超过52亿美元,其中约55%的投入用于处方药领域。值得一提的是,这家公司曾在多个场合表达了其公司对于专利侵权"零容忍"的原则和态度。公开资料显示,近年来,拜耳公司在国内针对利伐沙班、索拉非尼、瑞戈非尼和高压造影注射器等侵权纠纷分别提起了侵权诉讼或侵权调解,案件最终取得了对其有利的结果。

  利伐沙班化合物专利即将到期之际,国内药企纷纷跟进,据悉,目前已有厂家获得上市许可的批准。日前,国家颁布的《优化营商环境条例》中强调了"建立知识产权侵权惩罚性赔偿制度,加大对知识产权的保护力度",在专利到期前上市销售及许诺销售的行为是否意味着要承担更大的侵权风险?后期是否还会有利伐沙班的专利侵权诉讼?中国知识产权杂志将进行持续跟踪报道。

 



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